Vie, 26/09/2025 - 12:00
- El plan se socializó con los gremios farmacéuticos ya que esta ampliación tiene como propósito garantizar la continuidad y celeridad en la gestión de los trámites de registros sanitarios.
- El Plan de contingencia mantendrá́ la Mesa Técnica, la comunicación electrónica con los fabricantes y la verificación en línea de los documentos internacionales.
Bogotá, septiembre 26 de 2025. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, a través de la resolución 2025046281, prorrogó por seis meses el plan de contingencia adoptado en marzo de 2025.
La ampliación del plan tiene como propósito garantizar la continuidad y celeridad en la gestión de los trámites de registros sanitarios, así como mitigar el riesgo de desabastecimiento de medicamentos en el país.
El Plan de contingencia mantendrá la Mesa Técnica, la comunicación electrónica con los fabricantes, la verificación en línea de los documentos internacionales y el seguimiento de los procesos administrativos.
Priorizaciones del Plan de Contingencia
Se priorizarán los siguientes criterios:
- Medicamentos declarados en situación de desabastecimiento o en riesgo de desabastecimiento por el Invima o el Ministerio de Salud.
- Vacunas que se encuentren asociadas a la prevención de enfermedades respiratorias agudas.
- Productos estratégicos en salud pública, así declarados por el Ministerio de Salud.
- Productos que hayan sido declarados Vitales No Disponibles. * Trámites relacionados con Gases Medicinales.
- Medicamentos de control especial, cuyo monopolio es administrado por el Fondo Nacional de Estupefacientes.
- Productos de alto costo que se encuentren en condición de monopolio, o de oligopolio, que tengan hasta dos oferentes.
- Trámites asociados a productos provenientes de plantas de producción que hayan llevado a cabo modificaciones en el proceso de manufactura, equipamiento y/o infraestructura.
- Trámites que se encuentren en etapa de Recursos de reposición.
- Trámites pendientes de Acto administrativo.
- Por vigencia de los trámites.
- Adición o sustitución de fabricante por seguimiento a temas de desabastecimiento, sobre la evaluación y análisis de la situación específica por parte de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos.
- Aquellas solicitudes de trámites de registro sanitario y trámites asociados que cumplan con los criterios establecidos en la circular DG 1000-0012-2023 o aquella que la modifique o sustituya. Siempre y cuando no sean contrarias a la presente resolución.
Con esta ampliación, la entidad busca fortalecer su capacidad de respuesta y anticiparse a posibles fallas de suministro que afecten la disponibilidad de medicamentos esenciales.
“La prórroga del plan es necesaria para sostener la capacidad operativa frente a la alta demanda de trámites regulatorios, al tiempo que se refuerza la vigilancia sobre los riesgos de desabastecimiento”, indicó Francisco Rossi Buenaventura, director general del Invima.
Por su parte, la directora de la Federación Naturista Colombiana (Fenat), Yahel Bibiana Bueno, indicó que: “la resolución amplía a seis meses el plazo para que el Invima atienda la contingencia de trámites, lo que permitirá fortalecer el trabajo conjunto entre los gremios de la industria privada y la entidad. El objetivo es identificar ejes temáticos que faciliten al Invima concentrar todos sus esfuerzos en la descongestión de trámites.
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