Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2025005190
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura, por lo tanto se renueva el concepto técnico para la fabricacion y distribución en línea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no estériles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresión):
1.1.1. gaseoso
Notas aclaratorias.
1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción en línea de aire medicinal en sitio por compresión en los diferentes servicios de la clínica, en las formas farmacéuticas antes descritas.
2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Carrera 16 Nro 82-57
Ciudad
BOGOTA D.C.
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
06/02/2025
Fecha Expedición Última Resolución
12/02/2025
Fecha Vencimiento Certificación
19/03/2028