Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2024036857
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con la buenas practicas de manufactura de gases medicinales para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresion)
1.1.1. gaseosa
Notas aclaratorias:
1.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita.
2.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, director tecnico o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Calle 167 Nro. 72-07
Ciudad
BOGOTA D.C.
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
01/08/2024
Fecha Expedición Última Resolución
06/08/2024
Fecha Vencimiento Certificación
28/08/2027