ABOTT LABORATORIOS DE MEXICO S.A DE C.V

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: Analisis tecnica 1.fisicos: pruebas organolepticas (descripcion, color, olor), densidad, solubilidad, tamaño de particula, conductividad, perdida por secado, residuo de ignicion, ph, indice de refraccion, gravedad especifica, viscosidad, punto de fusion, claridad de la solucion, dimensiones, pruebas colorimetricas, ensayos limites, metales pesados, hierro, cloruros, sulfatos, potasio, gravimetria, perdida de peso, actividad enzimatica, uniformidad de contenido, desintegracion, polarimetria, entre otros. 2.fisicoquimicos: cromatografia liquida de alta eficiencia (hplc/uhplc), cromatografia en capa fina (tlc), cromatografia de gases (gc), espectrofotometria uv- vis / ir / nir / raman / aa, potenciometria, titulaciones potenciometricas, titulaciones volumetricas, determinacion de agua (karl fischer), carbono organico total (toc), disolucion. 3.microbiologicos: recuento de microorganismos totales, identificacion de microorganismos especificos (patogenos). 4.ensayos y/o estudios: validacion de metodos analiticos, verificacion de metodos analiticos farmacopeicos, transferencias de metodos analiticos, estudios de estabilidad. Notas aclaratorias: 1.los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado, productos en estabilidad y material de envase desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2.todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (responsable sanitario) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.