Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2023015524
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación:
1.1. analisis fisicos: pruebas organolepticas, pruebas cualitativas , gravedad especifica, ph, viscosidad, conductividad, perdida por secado, perdida por incineracion,solubilidad, metales pesados, material particulado. entre otros.
1.2. analisis fisco quimicos:
Cromatografia liquida de alta eficiencia- hplc
Cromatografia de gases gc
Cromatografia en capa fina (tlc)
Espectofotometria (uv-visible)
Determinacion de agua por (karl fischer)
Titulaciones volumetricas
Absorcion atomica
Disolucion
1.3 analisis microbiologicos:
Recuento de microobiologico
Identificacion de microorganismos especificos
Prueba de endotoxina bacterianas
Prueba de esterilidad
1.4 ensayos y/o estudios
Estudios de estabilidad, validacion verificacion y transferencia de metodos analiticas.
Notas aclaratorias.
1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, producto en proceso, producto terminado y material de envase desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis.
2 todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CALLE 49 SUR 43A-26 PISO 3
Ciudad
ENVIGADO
Departamento
ANTIOQUIA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
13/04/2023
Fecha Expedición Última Resolución
18/04/2023
Fecha Vencimiento Certificación
30/05/2026