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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', una iniciativa del INVIMA y el Minis...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercializaci...

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_14.docx
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL...

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_5.docx
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados c...

caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_11.pdf
establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025.pdf
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédico...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los h...

2019 289 vistas 201 descargas
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', una iniciativa del INVIMA y el Ministerio de Salud y Protección Social para verificar ...

2016 251 vistas 194 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos ...

2009 305 vistas 197 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_14.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 263 vistas 205 descargas
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005....

2024 294 vistas 194 descargas
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_5.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 233 vistas 189 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reac...

2022 288 vistas 190 descargas
caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_11.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 320 vistas 192 descargas
establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 280 vistas 182 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define requisitos,...

2008 321 vistas 181 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos, definiciones y ...

2024 258 vistas 182 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad y las acciones tomadas, incluyendo el retiro de productos del mercado. El...

2019 289 vistas 201 descargas

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', una iniciativa del INVIMA y el Ministerio de Salud y Protección Social para verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, fases del programa y crit...

2016 251 vistas 194 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones y requisitos para la aceptación de certificados de venta libre d...

2009 305 vistas 197 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_14.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 263 vistas 205 descargas

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales no se muestran completos....

2024 294 vistas 194 descargas

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_5.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 233 vistas 189 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos. Detalla los cambios menores que pueden realizarse sin modificar el registro sanitario, confor...

2022 288 vistas 190 descargas

caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_11.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 320 vistas 192 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define requisitos, procedimientos y responsabilidades para asegurar la calidad y seguridad de estos productos, conform...

2008 321 vistas 181 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos, definiciones y pasos para el trámite ante INVIMA....

2024 258 vistas 182 descargas
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