Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobr...
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médi...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de ...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, facilitando l...
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Expl...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o...
Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos ...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facili...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guante...
Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, incluyendo certificación, control de cal...
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece los procedimientos y l...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en disposit...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de paí...
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad ...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayud...
Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica exte...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. P...
Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, incluyendo certificación, control de calidad, tecnovigilancia y manejo de novedades administrativas, conforme a la normatividad vigente....
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece los procedimientos y lineamientos que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para mantener la...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Dirigida a INVIMA, autoridades sanitarias, profesionales de la salud y usu...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria, así como el proceso de visitas y renovación....
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usuari...
Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, con el objetivo de garantizar el acceso a prótesis, órtesis y ayudas técnicas para personas con...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados de muestras no conformes, acciones tomadas como decomisos y estrategias para mejo...